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激光FDA注冊所需資料-壹認檢檢驗機構(gòu)

時間:2024-07-15 瀏覽量:151
本文關(guān)鍵詞: FDA注冊,FDA認證

FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),是專門從事食品與藥品管理的更高執(zhí)法機關(guān),也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。其它許多都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。

激光FDA注冊所需資料?

1.申請表格

2.英文說明書

3.符合規(guī)定的英文電子標簽

4.規(guī)格書

5.激光通路圖

6.電路圖

7.激光測試報告

激光FDA注冊流程:

1、提供產(chǎn)品相關(guān)資料,填寫申請表

2、提交相關(guān)資料到美國代理人,F(xiàn)DA對資料進行審核

3、審核成功,注冊成功,F(xiàn)DA直接將激光FDA注冊號發(fā)給注冊的郵箱

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