化妝品FDA注冊申請辦理實(shí)驗(yàn)室。正確的化妝品標(biāo)簽和聲明對于化妝品在美國的進(jìn)口和商業(yè)成功至關(guān)重要，標(biāo)簽問題通常是導(dǎo)致海關(guān)放行延誤或FDA進(jìn)口滯留的主要原因。

FDA化妝品注冊審查

化妝品成分必須獲得FDA的允許并進(jìn)行相應(yīng)的標(biāo)簽，違反FDA法規(guī)的常見做法是對美容產(chǎn)品的治療要求不當(dāng)，化妝品要求與藥品要求之間的區(qū)別可能非常微妙，如果不理解這些要求，則會(huì)導(dǎo)致FDA采取強(qiáng)制措施。

FDA注冊審查要求

FDA Listing Inc.化妝品標(biāo)簽專家將首先對您的產(chǎn)品進(jìn)行審核，以確保它們滿足美國公平包裝和標(biāo)簽法FPLA和統(tǒng)一包裝和標(biāo)簽法規(guī)UPLR定義的包裝和標(biāo)簽的一般要求。審查的其他方面包括。

審查與健康相關(guān)或與健康相關(guān)的每個(gè)特定聲明，以確保它們不屬于FDA藥物法規(guī)所定義的藥物類別。我們會(huì)審查直接或間接要求的所有方面，以查看它們是否得到證實(shí)和真實(shí)，并根據(jù)需要提出更改的解釋和建議。

審查您的成分是否正確列出，并與FDA可用的化妝品成分資源進(jìn)行交叉核對，以便在任何先前列出的風(fēng)險(xiǎn)或潛在的FDA警告問題中都應(yīng)注意。

最后，我們不僅從商標(biāo)的各個(gè)方面著眼，而且從美國客戶的角度出發(fā)。我們可能會(huì)根據(jù)普通的美國英語為您提供適當(dāng)措辭的建議，并在普通美國客戶的眼中提供設(shè)計(jì)含義和解釋。

如何申請F(tuán)DA呢？

企業(yè)如果申請F(tuán)DA 首先要有一個(gè)美國代理人。

美國代理人定義：美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所，國外工廠為了進(jìn)行FDA注冊而指定其為注冊代理人。美國FDA規(guī)定，國外的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)入美國之前必須進(jìn)行注冊，同時(shí)必須指定一位美國代理人，該美國代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。

美國代理人職責(zé)：美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶，負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí)，F(xiàn)DA會(huì)聯(lián)系美國代理人，除非注冊時(shí)指定另一個(gè)作為緊急情況聯(lián)系人。美國代理人代表國外工廠，F(xiàn)DA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述，并且將會(huì)認(rèn)為向美國代理人提供的信息或文件等同于向國外工廠提供了信息或文件。

美國代理人注意事項(xiàng)：美國代理人不能只是郵箱、語音電話，或者作為國外工廠代理人的個(gè)人地址根本就不存在的場所。美國代理必須能隨時(shí)接聽FDA打來的電話。FDA會(huì)不定期隨機(jī)地與美國代理人聯(lián)系，對于信息不真實(shí)的代理人，F(xiàn)DA會(huì)要求工廠提供真實(shí)信息，否則，會(huì)進(jìn)行處罰，甚至注銷工廠的注冊編號(hào)。

FDA檢查重點(diǎn)：

評(píng)審文件；按QSIT方法--基于7個(gè)子系統(tǒng)

4個(gè)主要子系統(tǒng)（管理、設(shè)計(jì)、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過程）；

3個(gè)支持子系統(tǒng)（文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制）；FDA檢查工作時(shí)會(huì)以點(diǎn)帶面，抓住一點(diǎn)，可在一個(gè)問題上幾個(gè)來回，也可能檢查整個(gè)公司的質(zhì)量管理體系。

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