在中國很多中小企業(yè)困擾的是，好不容易走出國門接到來自國外的訂單。卻因為沒有相應的產品安全認證而無法順利取得訂單。

或者當產品到達目的地后，因為無法提供相應的產品安全認證證明文件而被海關扣留，因此而造成很大的損失。

現(xiàn)在大多數企業(yè)管理人員對CE認證有了一定的了解，那我們?yōu)槭裁匆鯟E認證，CE認證有什么好處或者說用處呢?下面來為大家來講解一下：

CE認證是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

CE是一個簡稱，來源于Conformity European或Conformité Européenne，即“符合歐盟”的法文不論是歐盟內部企業(yè)生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。

“指令”（英文名：Directive）是指規(guī)定了產品的基本安全要求和途徑的技術法規(guī)。每一條指令都是針對具體的產品類別的。

歐洲32個經濟特區(qū)，歐洲聯(lián)盟（EU）涵蓋歐洲地區(qū)27個國家。

歐洲自由貿易協(xié)約國（EFTA）4個非歐盟成員國。

半歐盟國家：

注：

1、EFTA包含瑞士有四個成員國，但CE標志在瑞士國內并非強制；

2、在非洲，東南亞，中亞的部分國家，也可能接受CE認證；

3、英國脫歐后采取UKCA認證，過渡期2021年12月31日截止，過渡期內CE認證（對應UKCA標準未變）依然有效，鑒于疫情影響，又延期到2022年12月31日。

1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調標準不僅數量多，而且內容十分復雜，因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉；

2、獲得由歐盟指定機構的CE認證證書，可以最大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構的信任；

3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn)；

4、在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術證據；

5、一旦遭到歐盟國家的處罰，認證機構將與企業(yè)共同承擔風險，因此降低了企業(yè)的風險。

落在NLF 22個指令范圍內的產品

注解：NLF是指歐盟新立法框架，全稱“New Legislative Framework”是歐盟以加強對產品的市場監(jiān)管框架和認可體系的規(guī)定，2008年通過了“新立法框架”對原新方法指令體系中的有關概念進行了統(tǒng)一定義外，對國家認可機構及認可體系、歐共體市場監(jiān)管框架、產品市場準入控制、標志的使用通則以及歐共體資助等進行了具體規(guī)定。

新立法框架NLF目前包含22個指令

1、玩具安全——第2009/48/EU號指令；

2、移動式壓力設備——第2010/35/EU號指令；

3、限制電氣和電子設備中的危險物質——第2011/65/EU號指令；

4、建筑產品——第305/2011號條例（歐盟）；

5、煙火制品——第2013/29/EU號指令；

6、娛樂艇和個人水艇——第2013/53/EU號指令；

7、民用爆炸物——第2014/28/EU號指令；

8、簡單壓力容器——第2014/29/EU號指令；

9、電磁兼容性——第2014/30/EU號指令；

10、非自動稱重儀器——第2014/31/EU號指令；

11、測量儀器——第2014/32/EU號指令；

12、升降機——第2014/33/EU號指令；

13、潛在爆炸環(huán)境用的設備及保護系統(tǒng)——第2014/34/EU號指令；

14、無線電設備——第2014/53/EU號指令；

15、低壓——第2014/35/EU號指令；

16、壓力設備——第2014/68/EU號指令；

17、海洋設備——第2014/90/EU號指令；

18、索道裝置——條例（歐盟）2016/424；

19、個人防護設備——第2016/425號條例；

20、氣體用具——規(guī)例（歐盟）2016/426；

21、醫(yī)療器械——第2017/745號條例；

22、體外診斷醫(yī)療設備——規(guī)范（EU）2017/746；

通俗來講，大多數產品出口歐盟都需要CE認證，對于出口歐洲的電子產品和玩具都強制要求做CE認證，如：

• 電源類：通信電源、充電器、顯示器電源、LCD電源、UPS等；

• 燈具類：吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、燈串、臺燈、格柵燈、水族燈、路燈、節(jié)能燈、T8燈管等；

• 家電類：風扇、電水壺、音響、電視機、鼠標、吸塵器等；

• 電子類：耳塞、路由器、手機電池、激光筆、振動棒等；

• 通訊類產品類：電話機、有線電話無線主副機、傳真機、電話答錄機、數據機、數據介面卡及其他通訊產品；

• 無線產品類：藍牙BT產品、無線鍵盤、無線鼠標、無線讀寫器、無線收發(fā)器、無線麥克風、遙控器、無線網路裝置、無線影像傳送系統(tǒng)及其他低功率無線產品等；

• 無線通訊類：2G手機、3G手機、3.5G手機、DECT手機（1.8G,1.9G頻段）等；

• 機械類：汽油機、電焊機、數控鉆床、工具磨床、割草機、洗滌設備、推土機、升降機、打孔機、洗碗機、水處理設備、汽油發(fā)焊機、印刷機械、木工機械、旋挖鉆機、打草機、掃雪機、挖掘機、印刷機、打印機、切割機、壓路機、抹平機、割灌機、直發(fā)器、食品機械、草坪機等；

• 醫(yī)療器械類及玩具類等。

落在NLF 22個指令范圍內的產品及落在New Approach指令的大部分產品，在具備以下條件后就可以打上CE標志：

1、符合了所有適用的指令；

2、滿足了每個指令所有適用的協(xié)調化標準；

3、有測試報告及COC證書隨時備檢；

4、有DOC聲明文件（Declaration of Conformity)。

最常涉及的指令有下列9個

1、機械 CE 認證（MD）

2006/42/EC MD 機械指令范圍包含普通機械和危險機械。

2、低電壓 CE 認證（LVD）

LVD 適用于所有本身功能使用電壓范圍在交流 50~1000V ，直流 75~1500V 的電機產品，這個定義系指指令的適用范圍，而不是指令適用的限制 ( 例如，在使用交流 230V 的計算機中，直流 12V 的電路所造成的危險也受 LVD 的規(guī)范 )。

3、電磁兼容 CE 認證（EMC）

國際電工委員會標準 IEC 對電磁兼容的定義是：系統(tǒng)或設備在所處的電磁環(huán)境中能正常工作，同時不對其他系統(tǒng)和設備造成干擾。

4、醫(yī)療器械 CE 認證（MDD/MDR）

醫(yī)療器械指令適用范圍很廣，包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫(yī)療器械，如無源性醫(yī)療器械（敷料、一次性使用產品、接觸鏡、血袋、導管等）；以及有源性醫(yī)療器械，如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。

5、個人防護 CE 認證（PPE）

PPE是personal protective equipment 的簡寫，所稱 PPE 系指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具。

6、玩具安全 CE 認證（TOYS）

玩具是設計或預定為供 14 歲以下兒童游戲中使用的產品。

7、無線設備指令（RED）

RED 產品范圍僅包括無線通訊和無線識別設備（如 RFID，雷達，移動偵測等）。

8、有害成分的指令（ROHS）

主要管控的是電子電器產品中的包括鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴二苯醚、鄰苯二甲酸二異丁酯、鄰苯二甲酸、鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸丁芐酯十大有害物質的限制使用。

9、化學品指令（REACH）

REACH是歐盟法規(guī)《化學品注冊、評估、許可和限制》，是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實施的化學品監(jiān)管體系。

CE標志涉及歐洲市場80%的工業(yè)和消費品，70%的歐盟進口產品。根據歐盟法律，CE認證屬于強制性認證，所以如果產品沒有經過CE認證，而貿然出口到歐盟，將被認為是違法行為。下面就是沒有CE認證或者產品不符合歐盟相關指令要求面臨的嚴重后果：

 1、產品過不了海關；

 2、被扣留、罰沒；

 3、面臨高額的罰款；

 4、撤出市場及回收所有在用產品；

 5、追究刑事責任；

 6、通報整個歐盟；

根據不同的產品對于檢測報告要求也不同，雖然大多數產品并不強制要求進行實驗室檢測，但這是驗證產品是否合規(guī)的唯一方法。此外，提醒跨境電商，歐盟海關當局和國家市場監(jiān)督機構經常要求制造商出具檢測報告以驗證產品是否合規(guī)，因此檢測報告是“事實上”強制性的。海關和政府有合法權利扣押和強制召回任何他們認為不安全的產品。

產品出口歐洲，一定要確定是否屬于CE認證范圍，需要做哪些認證指令，注冊歐代信息，在產品上正確標注CE標識及歐代信息，以確保符合歐盟法律法規(guī)。

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